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生殖诊断系列产品
全自动精浆分析技术平台
BLA-360全自动生化分析仪
精浆果糖检测试剂盒 (终点法)
精浆中性a-葡糖酶检测试剂盒 (速率法)
精浆酸性磷酸酶检测试剂盒 (终点法)
精浆柠檬酸检测试剂盒 (终点法)
精浆锌检测试剂盒 (终点法)
全自动化学发光免疫分析技术平台
CLA-120全自动化学发光免疫分析仪
孕酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
促黄体生成素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
促卵泡生成素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
雌二醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
生殖专用流式细胞技术平台
生殖专用流式细胞仪
白细胞分化抗原系列(CD)
精子活性氧染色液(DCFH-DA 法)
精子线粒体膜染色液(JC-1 法)
精子DNA碎片/完整性染色液 (荧光染色法)
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精子形态染色液(Diff-Quik 法)
改良巴氏染色液
精子巴氏染色液
生殖诊断手工试剂
精浆果糖定量检测试剂盒 (吲哚法)
精浆柠檬酸定量检测试剂盒(酶法)
精浆锌定量检测试剂盒(5-Br-PAPS法)
精子核蛋白组型染色液(苯胺蓝-伊红染色法)
精子核染色液(吖啶橙法)
精液白细胞染色液 (过氧化物酶法)
精子活体染色液(伊红-苯胺黑染色法)
精子膜检测试剂盒(低渗膨胀法)
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坚持品质优先不仅是敬业,更加彰显的是对生命的敬畏与尊重
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关于我们
品质优先
我们遵循严格的质量管理体系
内部品控
高瑞特在产品制造、检验环节严格执行国家标准/行业标准要求的同时,加大投入,按照国家医疗器械检测中心标准购置了先进的检测设备,引进一整套佳能单元式生产系统,建立并实施了一整套高于国家医疗器械质量标准的企业内控标准,强化产品质量。
持续改善计划
高瑞特在推行“质量是研发出来的”质量核心价值观的同时,也认识到“质量一致性”是制造出来的,将全员的质量意识带入制造品控的每个流程。为此,从物料采购到产品集成乃至包装发运的每一个细节,高瑞特都建立了严格的质量标准化体系,并有效执行。
行业标准
高瑞特严格遵循YY/T 0287-2017 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号),《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》(国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告(2015年第103号)),这对高瑞特的质量管理起到了极大的推动作用。
到生产现场看看我们怎么做
物资采购
建立严格的采购标准,确保原材料安全稳定采购
产品整合
领先成熟的产品开发管理
包装
完善的产品包装标准满足产品在储运、销售环节安全、科学管理的需要
运输
考虑客户的实际需求,确保产品安全、准时交付
不良品怎么处理
内部发现不良品
客户端发现不良品
检选出不良品
追溯原因
源头改善
加入标准
召回商品
追溯原因
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